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gcp是什么意思

2024-08-26 12:14:32 编辑:zane 浏览量:536

gcp是什么意思

的有关信息介绍如下:

GCP中文名称为药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice),是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布,2003年9月返猜1日修订实施。

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扩展资料

1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改,于2003年9月1日起正式实施。药物临床试验败绝质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

参考资料GCP(药物临床试验质量管理规范)_百度百漏枯型科 

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