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国药准字z字头是啥意思?

2024-11-21 10:30:08 编辑:zane 浏览量:568

国药准字z字头是啥意思?

的有关信息介绍如下:

Z代表中成药。

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字1位字母8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。

国药准字z字头是啥意思?

扩展资料:

国药准字号的法律规定:

1、药品批准文号格式:国药准字+1个字母+8个数字。试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。

2、每种药品的规格必须发给批准文号。同一种药品的不同生产企业对同一种药品应当发给不同的批准文号,但经国家药品监督管理局批准的委托生产药品和异地加工的除外。

3、2002年1月1日以后批准生产的新药和仿制药,以及通过地方标准整改或者重新评价升为国家标准的药品,都应当采用新的药品批准文号格式。

4、2002年1月1日以后批准颁发的化学药品进口药品注册证,部分注册证编号格式也发生了变化,其中字母“X”改为“H”,其他部分未发生变化。

5、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,2003年6月30日后禁止使用原批准文号、注册号格式的包装标签。

参考资料:百度百科-国药准字

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